阿斯利康(AZN.US)新款COPD吸入器获EMA专家组建议批准

亚汇网获悉，阿斯利康(AZN.US)周五表示，欧洲药品监管机构的一个专家小组已建议批准该公司一款用于治疗慢性肺部疾病的环保版吸入器。据悉，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)支持在阿斯利康的三合一吸入器Trixeo Aerosphere中使用一种新型加压气体。在这个新版本中，Trixeo Aerosphere(在某些地区也称为Breztri Aerosphere)将采用霍尼韦尔(HON.US)开发的下一代医用级推进剂，将定量药物输送到患者肺部。这是阿斯利康推进绿色环保计划的一部分。

该吸入器的旧版推进剂版本已在欧洲获批用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。COPD通常被称为“吸烟者肺”，因为该病主要影响吸烟人群，但也可能由空气污染和职业相关危害引起。

Trixeo Aerosphere的环保版本已于今年5月获得英国监管机构批准，成为全球首个此类产品，目前也正在包括中国在内的其他国家接受审查。CHMP推荐批准该产品在欧盟上市的依据是临床试验结果。试验显示，新推进剂在药物输送方面与当前版本相当，且未发现新的安全风险。

阿斯利康执行董事Ruud Dobber表示：“CHMP对采用下一代推进剂的Trixeo Aerosphere给出积极意见，使我们能够同时满足患者和地球的需求。”阿斯利康表示，霍尼韦尔的新型推进剂相比当前使用的推进剂有助于大幅降低碳足迹。

如果获得欧洲委员会(EC)的正式批准——欧洲委员会拥有最终决定权，Trixeo Aerosphere将成为欧盟首款采用这种新型输送机制的吸入器。虽然欧洲委员会通常会遵循EMA的建议，但并不具有法律约束力。

数据显示，该吸入器在2024年为阿斯利康带来了9.78亿美元的营收。慢阻肺领域的竞争产品还包括赛诺菲(SNY.US)/再生元(REGN.US)的 Dupixent、葛兰素史克(GSK.US)的Trelegy Ellipta，以及Verona Pharma的Ohtuvayre。阿斯利康表示，基于CHMP的支持，该公司将在欧洲启动Trixeo Aerosphere吸入器向新型推进剂的转型工作。