辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市
亚汇网
2024-08-16 12:50:02
亚汇网获悉，8月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，辉瑞(Pfizer
/PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。公开资料显示，阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。
阿昔替尼是一种口服的，作用于血管内皮生长因子受体1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统，全面阻止肿瘤进展。该产品最初于2012年获美国FDA批准上市，于2015年在中国获批，首个适应症为治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
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