FDA批准辉瑞(PFE.US)与Moderna(MRNA.US)新冠疫苗更新版 预计未来几天内上市
亚汇网获悉，美国食品药品管理局(FDA)周四批准了辉瑞公司(PFE.US)和Moderna公司(MRNA.US)的新冠疫苗更新版本，这为美国人民在夏季病毒激增期间提供了新的防护手段。新疫苗针对的是KP.2毒株，这是奥密克戎亚变种JN.1的一个后代，尽管目前KP.2在美国所有病例中所占比例仅占3%。辉瑞和Moderna预计新疫苗将在未来几天内在美国各地的药店、医院和诊所上市。
辉瑞和Moderna表示，与去年针对奥密克戎XBB.1.5毒株的疫苗相比，他们的新疫苗能够对JN.1的其他流行亚型产生更强的免疫反应。FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯博士强调，鉴于民众的免疫力可能正在减弱，接种更新的疫苗对于预防当前流行变种至关重要。
美国疾控中心(CDC)在6月建议所有6个月以上的婴儿接种新冠疫苗，并特别推荐12岁及以上人群接种新疫苗，同时允许6个月至11岁儿童在紧急情况下使用。
Moderna首席执行官Stephane Bancel强调，及时接种新冠疫苗是预防严重疾病的最佳方法之一，并鼓励人们在接种流感疫苗的同时考虑接种新冠疫苗。FDA的批准比去年9月11日的批准提前了几周，为美国疫情的控制提供了及时的支持。
尽管美国疫情在夏季出现了一定程度的增长，但新疫苗的到来为控制疫情提供了希望。CDC的数据显示，几乎所有州的废水中都检测到了高水平的新冠病毒，这反映了病毒在美国的传播范围。尽管病毒的其他指标在上升，但阳性率和住院率仍远低于疫情高峰时的水平。
CDC的最新数据显示，截至8月10日的一周内，新冠检测的阳性率较前一周微幅上升，从17.9%增至18.3%。同时，CDC报告称，在一些特定地区，每10万居民中约有4人因新冠病毒而住院治疗，这一比例较5月份的最低点——每10万居民中约1人住院——有所上升，反映出疫情在部分地区的反弹趋势。
值得注意的是，疫苗接种后通常需要两周时间才能引发针对病毒的免疫反应，这意味着夏季疫情的消退可能与疫苗接种的时间有关。联邦卫生官员长期以来一直强调，新冠疫苗需要每年更新，以应对病毒的新毒株和免疫力随时间减弱的问题。
然而，目前尚不清楚未来几个月将有多少美国人选择接种新一轮疫苗。CDC的数据显示，只有约22.5%的美国成年人接种了去年秋季发布的疫苗。许多人表示，他们没有接种加强针是因为他们不担心病毒，或者因为太忙而没有时间接种。
此外，FDA在6月要求疫苗制造商针对JN.1毒株生产疫苗，并在可行的情况下针对KP.2毒株。这一转变对诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)构成了挑战，该公司在同月申请了一种新的JN.1疫苗的授权，但目前尚未获得FDA的批准。诺瓦瓦克斯医药表示，正在与FDA进行富有成效的合作，并预计其疫苗将在美国疫苗接种高峰期之前获得授权。
诺瓦瓦克斯医药的疫苗是基于蛋白质的技术，与辉瑞和Moderna使用的信使RNA技术相比，蛋白质疫苗的更新速度较慢。尽管如此，诺瓦瓦克斯医药的疫苗能够预防JN.1的多个后代毒株，包括 KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1 和 LB.1。
