交银国际：康方生物(09926)新品/新适应症上市获批 最新目标价为87港元
亚汇网
2024-10-03 12:25:01
交银国际发布研究报告称，上调康方生物(09926)2024-26年收入6-10%，以反映近期新产品/新适应症的获批和积极临床进展。该行最新的DCF目标价为87.0港元，对应未来12个月26%的潜在升幅，重点催化剂包括开坦尼和依沃西医保谈判情况及国内新适应症上市审批进展、依沃西海外大III期研究进展等。
交银国际主要观点如下：
两项上市申请获批，商业化产品组合首次延伸至非肿瘤领域：
9月30日，公司宣布开坦尼获批用于胃癌的一线治疗，这是开坦尼在中国获批的第二项适应症。国际癌症研究机构(IARC)的数据显示，2020年我国新发胃癌病例约48万，在所有癌症种类中排名第三。因此，该行预计该适应症的获批将显著扩大开坦尼的潜在适用人群，若年底医保谈判成功，明年有望快速进院、渗透潜力巨大的目标市场。
同日，公司抗PCSK9伊努西单抗(AK102)获批上市，用于接受他汀类药物治疗后，仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这是公司首个非肿瘤领域商业化产品，也是第二个获批上市的国产PCSK9单抗;随着另一款同处上市审评阶段的竞品未获批准，产品当前竞争格局良好。基于上述批准，该行提高相应适应症的POS假设至100%，开坦尼和伊努西的经POS调整峰值销售预测分别上调至52亿/12亿元人民币。
临床数据密集公布：
除在WCLC大会上公布的依沃西头对头K药研究数据(此前报告)，公司近期还在EADV、ESMO等大会上公布了多项重要数据，建议重点关注：1)IL-17古莫奇单抗治疗中重度斑块型银屑病的II期结果显示，古莫奇治疗组在第12周显著提高了PASI90、PASI75和sPGA0/1反应率，且疗效可维持至第68周。此前，古莫奇治疗中重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点。2)依沃西多项实体瘤一线治疗的II期研究优异数据发表于ESMO大会，包括一线MSS/pMMRmCRC(+CD47)、一线TNBC和一线PD-L1+HNSCC(+CD47)，有望进一步扩大产品临床应用空间、延长生命周期。
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