盘前跌超8%！阿里拉姆制药(ALNY.US)旗下辉瑞竞品vutrisiran试验结果未达统计学意义
亚汇网获悉，阿里拉姆制药(ALNY.US)在周五盘前交易中股价下跌超8%，原因是该公司公布了其心脏病药物vutrisiran后期试验的完整结果。结果显示，在单药治疗组中，与安慰剂相比，死亡风险相对降低了30%，但这一降低并未达到统计学意义。此外，这一药物被认为可能与辉瑞公司(PFE.US)的重磅疗法tafamidis相竞争。
据了解，vutrisiran采用的是RNA干扰疗法，针对的是转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)，这是一种由错误折叠的转甲状腺素蛋白在体内异常积累引起的疾病。
除了单药治疗组外，该研究还包括了同时接受标准治疗(如tafamidis和SGLT2抑制剂)的患者。在周五的欧洲医疗活动上披露的详细数据显示，vutrisiran能够使全因死亡率和复发性心血管事件的主要综合指数降低28%。在33至36个月的双盲期内以及截至42个月的时间内，vutrisiran使发病率分别降低了31%和36%。
阿里拉姆制药强调，vutrisiran的安全性和耐受性与之前试验数据和目前批准的患者群体的结果一致。HELIOS-B的研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。公司计划在今年晚些时候开始向全球监管机构提交vutrisiran的上市申请。
阿里拉姆制药已经将vutrisiran以Amvuttra品牌销售，用于治疗成人多发性神经病，并正在进行3期试验HELIOS-B，以扩展其适应症至伴有心肌病的ATTR淀粉样变性。与此同时，BridgeBio(BBIO.US)的ATTR-CM疗法acoramidis目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查，受此消息影响，BridgeBio股价上涨约16%，而辉瑞股价也略有上涨。
值得一提的是，阿里拉姆制药于6月份发布了HELIOS-B试验的初步数据，显示该全球多中心研究达到了主要和次要终点，使得全因死亡率和复发性心血管事件的综合指标分别降低了28%和33%。
