强生(JNJ.US)停止膀胱癌疗法TAR-200二期研究
亚汇网
2024-10-08 14:55:02
亚汇网获悉，强生(JNJ.US)表示，由于令人失望的数据，该公司已经停止其用于治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的疗法TAR-200的二期研究。据悉，这项名为SunRISe-2的研究在对数据进行中期分析后停止，因为分析显示这种治疗方法并不比放化疗有优势。
不过，强生在一份声明中表示，该公司仍计划在2025年初向美国食品药品管理局(FDA)申请批准TAR-200作为非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的单药疗法。该公司补充称：“我们仍然对TARIS平台拥有50亿美元以上的销售潜力充满信心。”
资料显示，膀胱癌是一种常见的老年疾病，确诊年龄中位数为70岁，是一种严重的公共卫生负担，全球每年约有57万例膀胱癌确诊病例。在确诊的膀胱癌中，约25%为肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)，约20%的高危非肌肉浸润性膀胱癌患者会发展为肌肉浸润性膀胱癌。重要的是，肌浸润性膀胱癌患者的预后相对较差，经治疗后的5年总生存率(OS)为48%-70%(未经治疗为5%)，未经治疗的患者近期癌症特异性死亡的风险很高。
强生于2019年通过收购TARIS Biomedical获得了TARIS平台，TAR-200则是该平台的主要临床资产。TAR-200是一种新型膀胱内给药系统，可持续、低剂量地局部给药Gemcitabine。Gemcitabine已被证明对各种膀胱癌具有疗效，
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